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              • 藥品詳情

              西沙必利片

              來(lái)源:山東齊康藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-20 15:51:53

              • 批準文號:國藥準字H20050853
              • 英文名稱(chēng):Cisapride Tablets
              • 商品名:謂富萊
              • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
              • 所在地區:山東
              • 劑型:片劑
              • 規格:5mg
              • 生產(chǎn)地址:山東省禹城市迎賓路西
              • 批準日期:2015-02-04
              • 藥品本位碼:86904124000017
              相關(guān)疾病

              胃損傷,腹膜后疝,腹腔動(dòng)脈壓迫綜合征,MarableSyndrome,大腸梗阻,腸系膜上動(dòng)脈壓迫綜合征,Wilkie病,食管炎

              適應癥

              1.增加胃腸動(dòng)力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線(xiàn)、內窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過(guò)多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類(lèi)似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。2.胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。3.與運動(dòng)功能失調有關(guān)的假性腸梗阻導致的推進(jìn)性蠕動(dòng)不足和胃腸內容物滯留。4.為恢復結腸的推進(jìn)性運動(dòng)﹐作為慢性便秘病人的長(cháng)期治療。

              不良反應

              1.藥理活性相一致﹐瞬時(shí)性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生﹐服用20mg發(fā)生腹部痙攣時(shí)﹐可減半劑量;當腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時(shí)應酌減劑量。2.偶有過(guò)敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報道。3.罕見(jiàn)可逆性肝功能異常的報道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型和乳溢的病例報道﹐但在大規模的監測研究中發(fā)生率(<0.1%)未超過(guò)普通人群的常見(jiàn)值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關(guān)系尚不明確。4.個(gè)別報道其影響中樞神經(jīng)系統﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應和尿頻。

              禁忌

              1.已知對本品過(guò)敏者禁用。2.禁止同時(shí)口服或非腸道服用酮康唑,伊曲康唑,咪康唑,氟康唑,紅霉素,克拉霉素或醋竹桃霉素。

              注意事項

              1.胃腸道運動(dòng)增加可造成危害的病人,必須慎用。小于34周的早產(chǎn)兒應慎用。2.在肝、腎機能不全時(shí),建議減半開(kāi)始日用量,這一劑量可根據治果及可能的副作用適當調整。3.在老年人,由于中度延長(cháng)了清除半衰期,穩態(tài)血漿濃度一般會(huì )增高,故治療劑量應酌減。4.在服用其它藥物和本來(lái)就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現了QT-間期延長(cháng)和/或torsadedepoints的個(gè)別病例,這與本品的關(guān)系尚不清楚,但在有可能導致QT-間期延長(cháng)的病人如未調整的電解質(zhì)(鉀/鎂)紊亂,先天性QT-間期延長(cháng)或正在服用已知會(huì )產(chǎn)生QT-間期延長(cháng)藥物的病人服用時(shí)還是應當給予適當的考慮。5.盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成,無(wú)原始的胚胎毒性,也無(wú)致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應權衡利弊使用。6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運動(dòng)性功能,不引起鎮靜和嗜睡。然而,可加速中樞神經(jīng)系統抑制劑的吸收,如、巴比妥酸鹽、酒精等,因此,同時(shí)給予應慎重。

              包裝

              5mg*12片/盒

              類(lèi)型

              處方藥

              醫保

              非醫保

              外用藥

              有效期

              24個(gè)月

              國家/地區

              國產(chǎn)

              孕婦及哺乳期婦女用藥

              動(dòng)物生殖毒性及致畸性研究表明本品不影響胚胎形成﹐無(wú)原始的胚胎毒性﹐也無(wú)致畸作用。在大量人群研究中﹐西沙必利不增加胎兒畸變。但孕婦﹐尤其是在妊娠的前三個(gè)月內應權衡利弊。盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少﹐仍建議哺乳母親勿用本品。

              兒童用藥

              小于34周的早產(chǎn)兒應慎用。

              老人用藥

              在老年患者,由于本品清除半衰期中度延緩,穩態(tài)血漿濃度一般會(huì )增高,故治療劑量應酌減,慎用。

              藥物相互作用

              如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。

              藥物毒理

              未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗且無(wú)可供參考數據。

              藥代動(dòng)力學(xué)

              (1)口服后吸收迅速完全,1~2小時(shí)內達血藥峰濃度(Cmax)45-65μg/L,半衰期(t1/2)為10小時(shí),經(jīng)氧化脫烴基和芳香基的羥基化作用被廣泛地代謝,幾乎全部代謝產(chǎn)物近似均等地經(jīng)糞便、尿排泄,哺乳期乳汁排泄很少。其口服生物利用度約40%,血藥濃度隨口服劑量(5~20mg)成比例增加。其血漿蛋白結合率為97.5%。

              貯藏

              15~30℃干燥處貯存,放于兒童不易拿到處。

              用法用量

              口服治療:本品應于飯前15分鐘或睡前(如需第4次給藥)服用。本品不可與西柚汁同服。用量:
              1.成人:根據病情的程度,每日總量15mg~3omg,分2~3次給藥,每次5mg(劑量可以加倍)。每日最高服藥劑量為30mg。
              2.體重為25公斤~50公斤的兒童:最大劑量為5mg,每日4次??煽诜瑒┮嗫煽诜鞈乙?。日劑量不應超過(guò)0.8mg/kg。
              3.體重在25公斤以下的兒童:每次0.2mg/kg體重,每日3~4次。最好選用混懸液。日劑量不應超過(guò)0.8mg/kg。
              4.在肝腎功能不全時(shí),建議減半日用量。

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