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              • 藥品詳情

              司帕沙星片

              來(lái)源:成都倍特藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-04 20:28:58

              • 批準文號:國藥準字H10980055
              • 英文名稱(chēng):Sparfloxacin Tablets
              • 商品名:巴沙
              • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
              • 劑型:片劑
              • 規格:0.1g
              • 生產(chǎn)地址:成都市雙流西南航空港經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區空港四路1166號
              • 批準日期:2015-03-24
              • 藥品本位碼:86902013000490
              品牌

              倍特

              相關(guān)疾病

              膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,宮頸炎,細菌性痢疾,腸炎,膽囊炎,膽囊炎

              適應癥

              本品適用于膀胱炎,腎盂腎炎,前列腺炎,宮頸炎,細菌性痢疾,腸炎,膽囊炎,急性咽炎,中耳炎,支氣管炎,皮膚及軟組織感染等。

              不良反應

              1.消化系統反應:如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。
              2.過(guò)敏反應:如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應、充血等。
              3.中樞神經(jīng)系統:頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。
              4.實(shí)驗室檢查:GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細胞增多及白細胞、紅細胞、血紅蛋白和血小板降低等;國外有QT輕度延長(cháng)的報告。
              5.其他:偶見(jiàn)肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過(guò)敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

              禁忌

              對喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

              注意事項

              1.光敏患者慎用或禁用。
              2.用藥期間,應盡可能避免接觸日光﹑暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生,如皮疹﹑瘙癢﹑水皰等,必須立即停藥,并給予適當治療。
              3.肝﹑腎功能異常者應慎用或適當降低劑量。
              4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統疾病者慎用??赡苡蠶T延長(cháng)的患者,如心臟病患者(心律失常﹑缺血性心臟病等)﹑低鉀血癥﹑低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應慎用本品。
              5.高齡者慎用本藥,若使用應適當降低用量。
              6.與牛奶﹑食物同服不影響本品的吸收。
              7.服用本品后分枝結核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。

              包裝

              0.1g*6片/盒

              類(lèi)型

              處方藥

              醫保

              非醫保

              外用藥

              有效期

              36個(gè)月

              國家/地區

              國產(chǎn)

              孕婦及哺乳期婦女用藥

              氟喹諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

              兒童用藥

              氟喹諾酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

              老人用藥

              老年患者腎功能有所減退,用藥量應酌減。

              藥物相互作用

              1.同依諾沙星﹑諾氟沙星﹑環(huán)丙沙星一樣,本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯酸﹑丙酸衍生物等)合用時(shí),罕有引起痙攣的報告。
              2.本品與含有鋁﹑鎂﹑鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí),可降低本品的吸收,從而降低,若需服用應間隔4小時(shí)。
              3.本品與茶堿﹑﹑法華林﹑西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。
              4.與地高辛﹑丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。
              5.服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營(yíng)養劑和含鋅﹑鐵﹑鈣的維生素。
              6.本品不宜與阿司咪唑﹑特非那丁﹑西沙必利﹑紅霉素﹑噴他脒﹑吩噻嗪﹑三環(huán)類(lèi)抗憂(yōu)郁藥﹑丙吡胺﹑胺碘酮合用。

              藥物過(guò)量

              未進(jìn)行該項試驗且無(wú)可靠參考文獻。

              藥物毒理

              司帕沙星:
              1.藥理學(xué)本品為喹諾酮類(lèi)抗菌藥。系廣譜抗菌藥。
              (1對革蘭陽(yáng)性細菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用。
              (2)對革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬、奈瑟菌屬(淋病奈瑟菌等)亦具有很好的抗菌作用。
              (3)本品還對支原體、衣原體、軍團菌、厭氧菌包括脆弱類(lèi)桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。
              本品的作用機制是抑制細菌DNA合成過(guò)程中的DNA旋轉酶的作用而起殺菌作用。
              2.毒理研究:小鼠、大鼠按體表面積口服本品,劑量為人用劑量(400mg)的3.5~6.2倍,共104周,未見(jiàn)致癌作用。
              (1)本品對沙門(mén)菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見(jiàn)致突變作用。
              (2)但對沙門(mén)菌株TA102有致突變作用,會(huì )引起大腸埃希菌DNA修補整理。
              (3)體外細胞毒濃度下可引起中國鼠肺細胞染色體失常。雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量(400mg)的15.4倍,對其生育力、生殖力無(wú)明顯影響。

              藥代動(dòng)力學(xué)

              1.健康成人空腹單次口服本品0.4g,服藥后4小時(shí)左右達血藥峰濃度(Cmax),血消除半衰期(t1/2?)約為16小時(shí)左右,口服后主要在小腸吸收,在胃內幾乎不吸收。
              2.本品血漿蛋白結合率為42%~44%。高齡者單次口服150mg,血藥峰濃度(Cmax)為1.72μg/mL,平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時(shí)左右。
              3.本品口服吸收后體內分布廣泛,主要分布于膽囊(約為血藥濃度的7倍);其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中(約為血藥濃度的1.5倍);再次為唾液、淚液(約為血藥濃度的0.7~0.8倍);最低為眼房水及脊髓液。
              4.健康成人單次口服本品200mg后72小時(shí),用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄,51%以原形藥物從糞便中排泄。

              貯藏

              密封。

              用法用量

              口服,成人一次1~3片,最多不超過(guò)4片,一日1次,療程一般5~10日,可據病種及病情適當增減療程?;蜃襻t囑。

              性狀

              本品為黃色或淡。

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